• lapa - 1

Testa diagnostikas medicīniskā ierīce ar CE marķējumu Sifilisa testa komplekts

Īss apraksts:


Produkta informācija

Produktu etiķetes

POZITĪVS:* Parādās divas līnijas.Vienai krāsainai līnijai jāatrodas kontroles līnijas apgabalā (C), bet citai šķietamai krāsainai līnijai jābūt testa līnijas apgabalā (T).
*PIEZĪME. Krāsas intensitāte testa līnijas reģionā (T) mainīsies atkarībā no paraugā esošo TP antivielu koncentrācijas.Tāpēc jebkurš krāsas tonis testa līnijas reģionā (T) ir jāuzskata par pozitīvu.

NEGATĪVS: kontroles līnijas apgabalā (C) parādās viena krāsaina līnija.Pārbaudes līnijas apgabalā (T) neparādās līnija.

NEDERĪGS: vadības rindiņa neparādās.Nepietiekams parauga tilpums vai nepareizas procedūras metodes ir visticamākie kontroles līnijas atteices iemesli.Pārskatiet procedūru un atkārtojiet testu ar jaunu testu.Ja problēma joprojām pastāv, nekavējoties pārtrauciet testa komplekta lietošanu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.

Klīniskā jutība, specifika un precizitāte
Sifilisa ātrais tests (visas asinis/serums/plazma) ir pareizi identificējis serokonversijas paneļa paraugus un ir salīdzināts ar vadošo komerciālo TPHA sifilisa testu, izmantojot klīniskos paraugus.Rezultāti liecina, ka sifilisa ātrās pārbaudes ierīces (visas asinis/serums/plazma) relatīvā jutība ir 99,5% un relatīvā specifika ir 99,3%.

Sifilisa ātrā pārbaude pret TPHA

Metode

TPHA

Kopējie rezultāti

Sifilisa ātrā pārbaude

Rezultāti

Pozitīvi

Negatīvs

Pozitīvi

394

4

398

Negatīvs

2

540

542

Kopējie rezultāti

396

544

940

Relatīvais jutīgums: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Relatīvā specifika: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Precizitāte: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% pārliecības intervāli

PAREDZĒTAIS LIETOJUMS

Sifilisa ātrais tests (visas asinis/serums/plazma) ir ātrs hromatogrāfisks imūntests, lai kvalitatīvi noteiktu antivielas (IgG un IgM) pret Treponema Pallidum (TP) asinīs, serumā vai plazmā, lai palīdzētu diagnosticēt sifilisu.

Mūsu priekšrocība

1. Profesionāls ražotājs, nacionāla līmeņa tehnoloģiski progresīvs “milzu” uzņēmums.
2.Piegādājiet preces pēc pasūtījuma pieprasījuma
3.ISO13485, CE, Sagatavojiet dažādus nosūtīšanas dokumentus
4. Atbildiet uz klientu jautājumiem 24 stundu laikā


  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums