Medicīniskai lietošanai profesionāls vēdertīfa testa komplekts, viena posma ātrās pārbaudes kasete Featured Image

Medicīniskai lietošanai profesionāls vēdertīfa testa komplekts, viena soļa ātrās pārbaudes kasete

Īss apraksts:

Produkta informācija

Produktu etiķetes

Klīniskā jutība, specifika un precizitāte

Gripas A+B antigēna ātrais tests ir pārbaudīts salīdzinājumā ar RT-PCR.Ar gripas A+B ātro testu tika novērtēti 539 nazofaringeālie uztriepes un orofaringeālie uztriepes.

Vielas	Koncentrēšanās	Vielas	Koncentrēšanās
Deguna aerosols	15% v/v	Hemoglobīns	10% v/v
Mucin	0,5 % m/v	Mupirocīns	10 mg/ml
Deguna pilieni	15% v/v	Mutes skalojamais līdzeklis	/
Hloraseptisks	1,5 mg/ml	Levofloksacīns	40 ug/ml
Oseltamivirs	2 ug/ml	Ribavirīns	0,2 ug/ml
Flutikazona propionāts	5 % v/v	Ceftriaksons	800 ug/ml
Tobramicīns	4 ug/ml	Sāls deguna aerosols	10% v/v

Par A gripu

Metode		RT-PCR		Kopējie rezultāti
A+B gripas ātrais tests	Rezultāti	Pozitīvi	Negatīvs	Kopējie rezultāti
	Pozitīvi	116	1	117
	Negatīvs	5	417	422
Kopējie rezultāti		121	418	539

Klīniskā jutība: 95,87% (95% TI: 90,69% ~ 98,22%)
Klīniskā specifika: 99,76% (95% TI: 98,66% ~ 99,96%)
Kopējais sakritības koeficients: 98,89% (95% TI: 97,59% ~ 99,49%).

B gripai:

Metode		RT-PCR		Kopējie rezultāti
A+B gripas ātrais tests	Rezultāti	Pozitīvi	Negatīvs	Kopējie rezultāti
	Pozitīvi	97	1	98
	Negatīvs	6	435	441
Kopējie rezultāti		103	436	539

Klīniskā jutība: 94,17% (95% TI: 87,87% ~ 97,30%)
Klīniskā specifika: 99,77% (95% TI: 98,71% ~ 99,96%)
Kopējais sakritības koeficients: 98,70% (95% TI: 97,34% ~ 99,37%).

Analītiskā jutība/LOD

Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd.

Jinxing Cun, Yuhang kopiena, Yuhang

Rajons (Future Sci-Tech City), Hangdžou,

Džedzjana, Ķīnas PR

SUNGO Europe BV

Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdama, Nīderlande

Noteikšanas robeža (LOD) tika noteikta, novērtējot dažādas A gripas vīrusa un B gripas vīrusa koncentrācijas gripas A+B antigēna ātrā testā.Koncentrācijas, kas identificētas kā pārbaudītie LOD līmeņi, ir norādītas zemāk.
A gripa (H3N2): 5×103 TCID50/mL
A gripa (H1N1): 2,5×103 TCID50/mL
A gripa (H1N1 pdm09): 2,5 × 103 TCID50/ml
B gripa (Yamagata): 3,5 × 103 TCID50/mL
B gripa (Viktorija): 1,0 × 103 TCID50/mL

Analītiskā specifika (krustreaktivitāte)

Lai noteiktu gripas A+B antigēna ātrā testa analītisko specifiku, tika pārbaudīti vairāki komensāli vai patogēni mikroorganismi, kas var atrasties augšējos elpceļos.
Pozitīvie un negatīvie paraugi tika novērtēti ar šiem mikrobiem koncentrācijā 106 TCID50/ml, tostarp SARS-CoV-2, cilvēka koronavīruss HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, rinovīruss, adenovīruss, enterovīruss, metapneumovīruss, respiratorā gripa. sincitiālais vīruss, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Ar gripas A+B antigēna ātro testu krusteniskā reaktivitāte netika novērota.

PAREDZĒTAIS LIETOJUMS

Gripas A+B antigēnu ātrais tests ir sānu plūsmas imūntests, kas paredzēts A un B gripas antigēnu kvalitatīvai noteikšanai nazofarneksa uztriepe un mutes un rīkles uztriepe.

Uzņēmuma priekšrocības

1. Profesionāls ražotājs, valsts līmeņa tehnoloģiski progresīvs "milzu" uzņēmums
2.Piegādājiet preces pēc pasūtījuma pieprasījuma
3.ISO13485, CE, Sagatavojiet dažādus nosūtīšanas dokumentus
4. Atbildiet uz klientu jautājumiem 24 stundu laikā

Iepriekšējais: CE apstiprināts H. Pylori Ag Rapid Test komplekts, testa kasete

Nākamais: Viena soļa augstas precizitātes malārijas Pf/Pv testa komplekts

Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums